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——代表委員談解決我國(guó)“兒童用藥難”

　　新華社北京３月４日電（新華社記者董小紅　李金紅　白潔）這是一個(gè)尷尬的現(xiàn)實(shí)：目前我國(guó)九成藥品沒有“兒童版”，兒童“用藥靠掰、劑量靠猜”；這是一組無(wú)奈的數(shù)據(jù)：我國(guó)專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足５％，全國(guó)專門生產(chǎn)兒童藥品的藥企還不到１％……如何破解“兒童用藥難”引發(fā)兩會(huì)代表委員的熱議。

　　“用藥靠掰、劑量靠猜”　藥品缺乏“兒童版”

　　兒童作為一個(gè)特殊的群體，身體器官和生理功能尚未發(fā)育成熟，藥品的使用與成人有很大差別，用藥需要“量身定制”。

　　據(jù)全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)現(xiàn)有約６０００多家制藥企業(yè)，僅１０多家制藥企業(yè)專門生產(chǎn)兒童用藥；產(chǎn)品中涵蓋兒童藥品的制藥企業(yè)也只有３０多家；我國(guó)專門為兒童生產(chǎn)的藥品不足５％，９０％的藥品沒有“兒童版”。

　　“在兒童藥品中，兒童專用劑型尤其短缺，比如防治兒童肺孢子蟲感染的首選藥——復(fù)方磺胺甲惡唑注射液就很難買到?！比珖?guó)人大代表、四川雅安市人民醫(yī)院副院長(zhǎng)張德明說(shuō)。

　　張德明說(shuō)：“目前，兒童用藥普遍用成人藥品代替，‘用藥靠掰、劑量靠猜’，類似于‘小兒慎用或者酌減’等描述廣泛存在于藥品說(shuō)明書中，加大了兒童用藥的風(fēng)險(xiǎn)。”

　　全國(guó)政協(xié)委員、海南省社會(huì)主義學(xué)院院長(zhǎng)施耀忠說(shuō)，現(xiàn)在我國(guó)兒童用藥存在超量問(wèn)題。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心２０１４年數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，我國(guó)１４歲以下兒童患者的不良反應(yīng)報(bào)告占了１０．５％。一些家長(zhǎng)反映，在給孩子用藥時(shí)，經(jīng)常買不到專門的“兒童藥”，“把大人吃的藥買回去一片破成三片”“一天三次減少為一天一次”是常用辦法。

　　張德明認(rèn)為，兒童處在生長(zhǎng)發(fā)育階段，神經(jīng)系統(tǒng)、腸胃功能還不健全，對(duì)藥品很敏感，服藥使用不當(dāng)很可能會(huì)造成傷害。

　　風(fēng)險(xiǎn)大、利潤(rùn)薄　藥企研發(fā)不熱情

　　全國(guó)政協(xié)常委、農(nóng)工黨中央副主席、上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所所長(zhǎng)蔡威說(shuō)，兒童藥研發(fā)滯后是一個(gè)普遍現(xiàn)象，因?yàn)檠邪l(fā)難度大且長(zhǎng)期價(jià)格扭曲，藥企對(duì)開發(fā)兒童藥沒有積極性。

　　身為小兒外科醫(yī)生的蔡威研發(fā)過(guò)一種兒童藥——小兒氨基酸注射液，目前在我國(guó)兒科普遍使用。蔡威說(shuō)，在我國(guó)，氨基酸注射液的“兒童版”和“成人版”價(jià)格差不多，但前者研發(fā)更困難、投入更大，卻不能在價(jià)格上體現(xiàn)。

　　一位藥企負(fù)責(zé)人坦言，相較于成人藥品，兒童藥品臨床試驗(yàn)難度更高?！霸谒幤放R床試驗(yàn)中，絕大多數(shù)父母不愿意將孩子作為臨床受試者。”

　　“兒童藥研發(fā)周期長(zhǎng)、成本高、利潤(rùn)薄，但適用范圍窄、用量小，研發(fā)和生產(chǎn)兒童藥需要投入巨大，藥企長(zhǎng)期做虧本生意?！笔┮艺f(shuō)。

　　張德明說(shuō)，目前絕大部分兒童藥品還未納入醫(yī)保，患者更愿意購(gòu)買醫(yī)保中能報(bào)銷的“成人版”，兒童藥品市場(chǎng)占有率小，進(jìn)一步影響了藥企生產(chǎn)兒童藥品的積極性。

　　數(shù)據(jù)顯示，在《國(guó)家基本藥物目錄（２０１２年版）》中，兒童用藥中“成人版”占３７．１％，“兒童版”僅占２％。

　　創(chuàng)機(jī)制、增投入　激發(fā)藥企生產(chǎn)活力

　　代表委員認(rèn)為，破解我國(guó)兩億多兒童用藥難，規(guī)范兒童用藥，已經(jīng)迫在眉睫。

　　張德明建議，我國(guó)兒童用藥有關(guān)法律法規(guī)亟待完善，建議設(shè)置指導(dǎo)和監(jiān)管兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的機(jī)構(gòu)，健全完善兒童用藥臨床指南，明確兒童用藥研究技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研一體化。

　　“激發(fā)藥企內(nèi)在活力，需要給行業(yè)松綁?！笔┮艺f(shuō)，在兒童用藥研究中，審評(píng)部門應(yīng)設(shè)立鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)的“兒科優(yōu)先目錄”，對(duì)兒童用藥的臨床試驗(yàn)和上市前審評(píng)進(jìn)行單獨(dú)管理，建立兒童用藥快速審批程序。對(duì)專門致力于兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)的制藥企業(yè)，鼓勵(lì)對(duì)多個(gè)兒童專用品種捆綁式申報(bào)，進(jìn)行優(yōu)先集中審批。

　　代表委員還建議，設(shè)立兒童用藥專項(xiàng)研發(fā)基金，支持高校、科研機(jī)構(gòu)、藥企等成立專門的兒童藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。同時(shí)，建立國(guó)家兒童基本藥物目錄，實(shí)現(xiàn)兒童用藥的“醫(yī)保全享有”和兒童藥品的“醫(yī)保暢通行”，通過(guò)制定兒童藥品單獨(dú)定價(jià)和稅收減免政策，調(diào)動(dòng)藥企生產(chǎn)積極性。